Avaliações

A ação conjunta do Programa de Avaliação de Kits objetiva servir de referência aos mercados público e privado no tocante ao desempenho dos kits disponíveis registrados junto à Anvisa.

 
Nome do Teste Fabricante Tipo de Tecnologia Material Analisado Marcador Sintomas Sensibilidade Especificidade
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 92,10% 100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 100,00% 100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 93,75% 100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 33,33% 98,04%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 40,00% 98,04%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 34,69% 98,04%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 41,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 66,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 91,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 66,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 58,33% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 66,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 75,00% 100,00%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 66,10% 96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 91,20% 96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 82,90% 96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 52,60% 92,20%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 55,90% 92,20%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 42,40% 92,20%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 66,67% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 73,33% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 78,57% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 66,67% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 80,00% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 80,95% 100,00%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 73,91% 100,00%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 100,00%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 89,47%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 91,30%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 90,91%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 84,61%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 91,23%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 39,40% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 85,20% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 94,80% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 75,00% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 21,20% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 59,30% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 72,70% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 48,20% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 73,55% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 80,00% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 82,79% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 73,10% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 75,00% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 57,89% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 80,00% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 88,89% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 78,20% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 68,42% 96,55%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 75,00% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 72,09% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 67,95% 96,55%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 41,70% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 83,30% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 82,10% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 41,70% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 83,30% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 82,10% 100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 Hecin Scientific, Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 50,00% 100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 Hecin Scientific, Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 75,00% 100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 Hecin Scientific, Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 75,00% 100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 Hecin Scientific, Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 66,70% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 65,00% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 76,67% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 88,33% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 76,67% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 48,33% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 36,67% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 45,00% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 43,33% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 60,94% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 83,33% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 90,91% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 71,82% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 79,69% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 83,33% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 82,73% 100,00%
ONE STEP COID-2019 TEST Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 7 a 14 dias 71,40% 97,90%
ONE STEP COID-2019 TEST Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 15 a 21 dias 100,00% 97,90%
ONE STEP COID-2019 TEST Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total > 21 dias 100,00% 97,90%
ONE STEP COID-2019 TEST Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total Todos os dias 87,50% 97,90%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 41,70% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 83,30% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 75,00% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 75,00% 87,50%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 100,00% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 87,50%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 91,70% 91,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 7 a 14 dias 66,70% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 15 a 21 dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro Total > 21 dias 94,40% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro Total Todos os dias 83,30% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) Changsha Sinocare Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 7 a 14 dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) Changsha Sinocare Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 15 a 21 dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) Changsha Sinocare Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total > 21 dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) Changsha Sinocare Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total Todos os dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 91,70% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 88,90% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 41,70% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 83,30% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 66,70% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 65,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 85,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 50,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 65,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 63,33% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 58,33% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 58,33% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 83,93% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 66,67% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 83,33% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 92,31% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 83,93% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 62,50% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 78,60% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 86,70% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 80,00% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 100,00% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 64,30% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 66,70% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 72,00% 100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 100,00% 100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 90,91% 100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 96,49% 86,36%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 90,00% 66,67%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 81,82% 66,67%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 76,92% 75,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 84,22% 50,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 85,70% 98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 76,90% 98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 86,20% 98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 82,00% 98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 50,00% 100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 53,80% 100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 58,60% 100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 56,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 15,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 65,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 84,21% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 54,24% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 40,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 65,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 57,89% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 54,28% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 58,30% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 72,20% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 82,10% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 50,00% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 55,60% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 61,54% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 57,10% 100,00%

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Nanjing Vazyme Medical Tecnology Co., LTD.
Nome Comercial: 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro
Fabricante: Vazyme Biotech
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 91,54% (Dias N/I)
IgM = 91,54% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 97,02% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 89 (de 7 a 14 dias)
IgG = 61 (de 15 a 21 dias)
IgG = 99 (Todos os dias)
IgM = 90 (de 7 a 14 dias)
IgM = 61 (de 15 a 21 dias)
IgM = 100 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 92,10% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,75% (Todos os dias)
IgM = 33,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 40,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 34,69% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 98,04% (de 7 a 14 dias)
IgM = 98,04% (de 15 a 21 dias)
IgM = 98,04% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100% (Todos os dias)
IgM = 92,86% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 94,44% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 94,44% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,44% (Todos os dias)
IgM = 65,79% (de 7 a 14 dias)
IgM = 89,28% (de 15 a 21 dias)
IgM = 60,97% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 96,63% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,97% (Todos os dias)
IgM = 70,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,52% (de 15 a 21 dias)
IgM = 67,00% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = 17 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 18 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,08 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,00 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,06 (Todos os dias)
IgM = 0,68 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,61 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,67 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = 25 (de 7 a 14 dias)
IgM = 33 (de 15 a 21 dias)
IgM = 26 (Todos os dias)
Observações: Atualizado em 20/08/20 – readequação ao novo protocolo. * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA
Nome Comercial: 2019-nCoV IgM/IgG
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: GENRUI BIOTECH INC.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = N/I
IgM = N/I
Especificidade: IgG = N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 20 (de 7 a 14 dias)
IgG = 20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 19 (> 21 dias)
IgG = 59 (Todos os dias)
IgM = 20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 19 (> 21 dias)
IgM = 59 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 41,67% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 91,67% (> 21 dias)
IgG = 66,67% (Todos os dias)
IgM = 58,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 75,00% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 53,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 87,50% (> 21 dias)
IgG = 65,71% (Todos os dias)
IgM = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 71,88% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 65,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,74% (> 21 dias)
IgG = 79,67% (Todos os dias)
IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 84,74% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,33 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,08 (> 21 dias)
IgG = 0,33 (Todos os dias)
IgM = 0,42 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,33 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,25 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda
Nome Comercial: Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: ACRO BIOTECH INC.
País de Origem: EUA
Sensibilidade: IgG = 100% (Dias N/I)
IgM = 85,0% (Dias N/I)
Especificidade: 98,0% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG = 98,6% (Dias N/I)
IgM = 92,9% (Dias N/I)
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 146 (de 7 a 14 dias)
IgG = 124 (de 15 a 21 dias)
IgG = 125 (> 21 dias)
IgM = 147 (de 7 a 14 dias)
IgM = 124 (de 15 a 21 dias)
IgM = 123 (> 21 dias)
Sensibilidade: IgG = 66,1% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 82,9% (> 21 dias)
IgM = 52,6% (de 7 a 14 dias)
IgM = 55,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 42,4% (> 21 dias)
Especificidade: IgG = 96,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 96,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,7% (> 21 dias)
IgM = 92,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 92,2% (de 15 a 21 dias)
IgM = 92,2% (> 21 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 92,5% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 90,6% (> 21 dias)
IgM = 81,1% (de 7 a 14 dias)
IgM = 73,1% (de 15 a 21 dias)
IgM = 66,7% (> 21 dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 82,1% (de 7 a 14 dias)
IgG = 96,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,5% (> 21 dias)
IgM = 75,5% ( (de 7 a 14 dias)
IgM = 84,7% (de 15 a 21 dias)
IgM = 81,4% (> 21 dias)
Acurácia: IgG = 84,9% (de 7 a 14 dias)
IgG = 95,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 92,8% (> 21 dias)
IgM = 76,9% (de 7 a 14 dias)
IgM = 82,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 78,9% (> 21 dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = 19,8 (de 7 a 14 dias)
IgG = 27,4 (de 15 a 21 dias)
IgG = 24,9 (> 21 dias)
IgM = 6,8 (de 7 a 14 dias)
IgM = 7,2 (de 15 a 21 dias)
IgM = 5,5 (> 21 dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,35 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,09 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,18 (> 21 dias)
IgM = 0,51 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,48 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,62 (> 21 dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = 56,5 (de 7 a 14 dias)
IgG = 299,7 (de 15 a 21 dias)
IgG = 140,2 (> 21 dias)
IgM = 13,2 (de 7 a 14 dias)
IgM = 15,0 (de 15 a 21 dias)
IgM = 8,7 (> 21 dias)
Observações: Atualizado em 19/08/20 às 15h40: Aumento do número de análises. *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Key Trade Importadora e Exportadora Ltda
Nome Comercial: Artron One Step Teste Rápido COVID-19 Coronavírus
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Artron Laboratories Inc.
País de Origem: Canadá
Sensibilidade: IgG = 85,19% (Dias N/I)
IgM = 94,33% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 98,41% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 23 (de 7 a 14 dias)
IgG = 23 (de 15 a 21 dias)
IgG = 20 (> 21 dias)
IgG = 66 (Todos os dias)
IgM = 23 (de 7 a 14 dias)
IgM = 23 (de 15 a 21 dias)
IgM = 20 (> 21 dias)
IgM = 66 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgG = 73,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 78,57% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 80,95% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 72,73% (Todos os dias)
IgM = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgM = 72,73% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 77,42% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 78,26% (de 7 a 14 dias)
IgG = 82,61% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 86,36% (Todos os dias)
IgM = 78,26% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,96% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 89,23% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,27 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,21 (Todos os dias)
IgM = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CIC do Brasil
Nome Comercial: Biosynex COVID-19 BSS
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: BIOSYNEX SWISS SA
País de Origem: Suiça
Sensibilidade: IgG = 100%
IgM = 91,8%
Especificidade: IgG = 99,5%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 31 (de 7 a 14 dias)
IgG = 19 (de 15 a 21 dias)
IgG = 21 (> 21 dias)
IgG = 81 (Todos os dias)
IgM = 31 (de 7 a 14 dias)
IgM = 19 (de 15 a 21 dias)
IgM = 21 (> 21 dias)
IgM = 81 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 73,91% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 89,47% (Todos os dias)
IgM = 91,30% (de 7 a 14 dias)
IgM = 90,91% (de 15 a 21 dias)
IgM = 84,61% (> 21 dias)
IgM = 91,23% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 57,14% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 80,00% (Todos os dias)
IgM = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,89% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,00% (> 21 dias)
IgM = 82,76% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 80,64% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 92,59% (Todos os dias)
IgM = 93,55% (de 7 a 14 dias)
IgM = 94,74% (de 15 a 21 dias)
IgM = 90,48% (> 21 dias)
IgM = 93,83% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,26 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,00 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,10 (Todos os dias)
IgM = 0,87 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,09 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,15 (> 21 dias)
IgM = 0,09 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA
Nome Comercial: Cepalab COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 94,14% (Dias N/I)
IgM = 94,14% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 93,91% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 90 (de 7 a 14 dias)
IgG = 84 (de 15 a 21 dias)
IgG = 96 (> 21 dias)
IgG = 161 (Todos os dias)
IgM = 90 (de 7 a 14 dias)
IgM = 84 (de 15 a 21 dias)
IgM = 101 (> 21 dias)
IgM = 171 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 39,4% (de 7 a 14 dias)
IgG = 85,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,8% (> 21 dias)
IgG = 75,0% (Todos os dias)
IgM = 21,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 59,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,7% (> 21 dias)
IgM = 48,2% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 74,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,4% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,6% (> 21 dias)
IgG = 68,7% (Todos os dias)
IgM = 68,7% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,8% (de 15 a 21 dias)
IgM = 82,6% (> 21 dias)
IgM = 49,1% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 77,8% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,4% (de 15 a 21 dias)
IgG = 97,9% (> 21 dias)
IgG = 83,9% (Todos os dias)
IgM = 71,1% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 88,1% (> 21 dias)
IgM = 65,5% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,61 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,15 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,05 (> 21 dias)
IgG = 0,25 (Todos os dias)
IgM = 0,79 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,41 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,27 (> 21 dias)
IgM = 0,52 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. Atualizado em 16/07/20 às 16h20: Aumento do número de análises.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Oltramed Comercio de Produtos Médicos LTDA – EPP
Nome Comercial: Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 84,30%
IgM = 79,00%
Especificidade: IgG = 99,40%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 265 (de 7 a 14 dias)
IgG = 289 (de 15 a 21 dias)
IgG = 58 (> 21 dias)
IgM = 266 (de 7 a 14 dias)
IgM = 289 (de 15 a 21 dias)
IgM = 58 (> 21 dias)
Sensibilidade: IgG = 73,55% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 82,79% (de 7 a 14 dias)
IgM = 73,10% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,00% (> 21 dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 81,82% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,24% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 87,27% (de 7 a 14 dias)
IgM = 78,69% (de 15 a 21 dias)
IgM = 96,15% (> 21 dias)
Acurácia: IgG = 87,92% (de 7 a 14 dias)
IgG = 89,96% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 92,10% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,50% (de 15 a 21 dias)
IgM = 96,55% (> 21 dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,26 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,27 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,25 (> 21 dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
Observações: *A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: bioMérieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda
Nome Comercial: ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro
Fabricante: bioMérieux SA
País de Origem: França
Sensibilidade: IgG = 96,6%
IgM = 100%
Especificidade: IgG = 99,9%
IgM = 99,4%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 48 (de 7 a 14 dias)
IgG = 39 (de 15 a 21 dias)
IgG = 75 (> 21 dias)
IgG = 107 (Todos os dias)
IgM = 48 (de 7 a 14 dias)
IgM = 34 (de 15 a 21 dias)
IgM = 73 (> 21 dias)
IgM = 107 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 57,89% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 88,89% (> 21 dias)
IgG = 78,20% (Todos os dias)
IgM = 68,42% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,09% (> 21 dias)
IgM = 67,95% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 96,55% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 96,55% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 92,86% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 98,15% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 78,38% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,55% (de 15 a 21 dias)
IgG = 85,71% (> 21 dias)
IgG = 63,04% (Todos os dias)
IgM = 82,35% (de 7 a 14 dias)
IgM = 96,77% (de 15 a 21 dias)
IgM = 71,43% (> 21 dias)
IgM = 52,83% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 83,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 94,87% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,33% (> 21 dias)
IgG = 84,11% (Todos os dias)
IgM = 85,42% (de 7 a 14 dias)
IgM = 97,06% (de 15 a 21 dias)
IgM = 83,56% (> 21 dias)
IgM = 75,70% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = 19,84 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = 19,70 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,42 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,11 (> 21 dias)
IgG = 0,22 (Todos os dias)
IgM = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,28 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = 60,67 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = 59,36 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: DFL Indústria e Comércio SA.
Nome Comercial: Humasis COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: Humasis Co.,Ltd
País de Origem: Coréia
Sensibilidade: IgG = 92,8%
IgG = 90,0%
IgM = 85,7%
IgM = 90,0%
Especificidade: IgG = 100%
IgM = 100%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 22 (de 7 a 14 dias)
IgG = 28 (de 15 a 21 dias)
IgG = 36 (> 21 dias)
IgG = 66 (Todos os dias)
IgM = 22 (de 7 a 14 dias)
IgM = 28 (de 15 a 21 dias)
IgM = 36 (> 21 dias)
IgM = 66 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 82,1% (Todos os dias)
IgM = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 82,1% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 58,8% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 50,0% (Todos os dias)
IgM = 58,8% (de 7 a 14 dias)
IgM = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 50,0% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 68,2% (de 7 a 14 dias)
IgG = 89,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 84,9% (Todos os dias)
IgM = 68,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 89,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 84,9% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,18 (Todos os dias)
IgM = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,18 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: Atualização 09/07/20 às 18h10: Sensibilidade e Especifidade informadas conforme arquivo complementar à bula do teste. * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. O teste tem seu melhor desempenho após 21 dias do início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: RIOMAR TRADING LTDA
Nome Comercial: Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma
Fabricante: Hecin Scientific, Inc
País de Origem: China
Sensibilidade: IgM = 91,29%
Especificidade: IgM = 98,34%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgM = 40 (de 7 a 14 dias)
IgM = 40 (de 15 a 21 dias)
IgM = 40 (> 21 dias)
IgM = 140 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgM = 50,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,00% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 80,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,00% (> 21 dias)
IgM = 75,0% (Todos os dias)
Acurácia: IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 87,50% (de 15 a 21 dias)
IgM = 87,50% (> 21 dias)
IgM = 71,4% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgM = 0,50 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,25 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: RIOMAR TRADING LTDA
Nome Comercial: Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 97,90%
IgM = 97,90%
Especificidade: IgG = 91,77%
IgM = 91,77%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 120 (de 7 a 14 dias)
IgG = 120 (de 15 a 21 dias)
IgG = 120 (> 21 dias)
IgG = 360 (Todos os dias)
IgM = 120 (de 7 a 14 dias)
IgM = 120 (de 15 a 21 dias)
IgM = 120 (> 21 dias)
IgM = 360 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 65,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 88,33% (> 21 dias)
IgG = 76,67% (Todos os dias)
IgM = 48,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 36,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 45,00% (> 21 dias)
IgM = 43,33% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 74,07% (de 7 a 14 dias)
IgG = 81,08% (de 15 a 21 dias)
IgG = 89,55% (> 21 dias)
IgG = 81,08% (Todos os dias)
IgM = 65,93% (de 7 a 14 dias)
IgM = 61,22% (de 15 a 21 dias)
IgM = 64,52% (> 21 dias)
IgM = 63,83% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 82,50%% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,17% (> 21 dias)
IgG = 88,33% (Todos os dias)
IgM = 74,17% (de 7 a 14 dias)
IgM = 68,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,50% (> 21 dias)
IgM = 71,67% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,35 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,23 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,12 (> 21 dias)
IgG = 0,23 (Todos os dias)
IgM = 0,52 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,63 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,55 (> 21 dias)
IgM = 0,57 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. Sensibilidade para IgG aumenta conforme dias de sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Plasma, Sangue total, Secreção
Fabricante: Kovalent do Brasil LTDA
País de Origem: Brasil
Sensibilidade: IgG = 90,0%
IgM = 90,0%
Especificidade: IgG = 96,0%
IgM = 96,0%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG = 94,0%
IgM = 94,0%
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 74 (de 7 a 14 dias)
IgG = 34 (de 15 a 21 dias)
IgG = 32 (> 21 dias)
IgG = 120 (Todos os dias)
IgM = 74 (de 7 a 14 dias)
IgM = 34 (de 15 a 21 dias)
IgM = 32 (> 21 dias)
IgM = 120 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 60,94% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 90,91% (> 21 dias)
IgG = 71,82% (Todos os dias)
IgM = 79,69% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 82,73% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 28,57% (de 7 a 14 dias)
IgG = 71,43% (de 15 a 21 dias)
IgG = 83,33% (> 21 dias)
IgG = 24,39% (Todos os dias)
IgM = 43,48% (de 7 a 14 dias)
IgM = 71,43% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 34,48% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 66,21% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,23% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,75% (> 21 dias)
IgG = 74,17% (Todos os dias)
IgM = 82,43% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,23% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 84,17% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,39 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,09 (> 21 dias)
IgG = 0,28 (Todos os dias)
IgM = 0,20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: Atualizado em 09/07/20 – readequação ao novo protocolo. *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CELER BIOTECNOLOGIA S/A
Nome Comercial: ONE STEP COVID-2019 TEST
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
País de Origem: China
Sensibilidade: Total = 86,43%
Especificidade: Total = 99,57%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: Total = 91,61%
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: Total = 68 (de 7 a 14 dias)
Total = 56 (de 15 a 21 dias)
Total = 65 (> 21 dias)
Total = 95 (Todos os dias)
Sensibilidade: Total = 71,4% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 87,5% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 97,9% (de 7 a 14 dias)
Total = 97,9% (de 15 a 21 dias)
Total = 97,9% (> 21 dias)
Total = 97,9% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): Total = 93,8% (de 7 a 14 dias)
Total = 90,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 94,7% (> 21 dias)
Total = 97,7% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): Total = 88,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 88,5% (Todos os dias)
Acurácia: Total = 89,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 98,2% (de 15 a 21 dias)
Total = 98,5% (> 21 dias)
Total = 92,6% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: Total = 33,6 (de 7 a 14 dias)
Total = 47,0 (de 15 a 21 dias)
Total = 47,0 (> 21 dias)
Total = 41,1 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: Total = 0,29 (de 7 a 14 dias)
Total = 0,00 (de 15 a 21 dias)
Total = 0,00 (> 21 dias)
Total = 0,13 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: Total = 115 (de 7 a 14 dias)
Total = >1000 (de 15 a 21 dias)
Total = >1000 (> 21 dias)
Total = 322 (Todos os dias)
Observações: *Este teste analisa anticorpos totais, isto é, detecta a presença de anticorpos contra SARS COV 2, sem distinguir por classes (IgM, IgG). A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Cellex, Inc.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 75,0% (Todos os dias)
IgM = 75,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 91,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 87,5% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 87,5% (> 21 dias)
IgM = 91,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: Total = 66,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 94,4% (> 21 dias)
Total = 83,3% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 95,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 95,7% (de 15 a 21 dias)
Total = 95,7% (> 21 dias)
Total = 95,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Changsha Sinocare Inc.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: Total = 100,0% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 100,0% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 95,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 95,7% (de 15 a 21 dias)
Total = 95,7% (> 21 dias)
Total = 95,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda
Nome Comercial: SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 96,52%
IgM = 94,07
Especificidade: IgG = 98,52%
IgM = 97,73%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 20 (de 7 a 14 dias)
IgG = 20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 20 (> 21 dias)
IgG = 60 (Todos os dias)
IgM = 20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 20 (> 21 dias)
IgM = 60 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 75,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 88,9% (Todos os dias)
IgM = 41,7 (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 83,3% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 72,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 85,7% (Todos os dias)
IgM = 53,3% (de 7 a 14 dias)
IgM = 72,7% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,0% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 85,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 95,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 93,3% (Todos os dias)
IgM = 65,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 85,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 90,0% (> 21 dias)
IgM = 80,0% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,08 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,11 (Todos os dias)
IgM = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,17 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. 29/09/2020 às 16h30: Correção da inversão dos resultados entre os marcadores IgG e igM para os campos: Sensibilidade, VPN, Acurácia e Razão de verossimilhança negativo.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Science Vale Consultoria, Pesquisa e Desenvolvimento na Área Médica S/S
Nome Comercial: SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: Freedom For All Diagnostics™, Inc.
País de Origem: Estados Unidos
Sensibilidade: IgG = 90,00%
IgM = 80,00%
Especificidade: IgG = 97,00%
IgM = 97,00%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 40 (de 7 a 14 dias)
IgG = 40 (de 15 a 21 dias)
IgG = 40 (> 21 dias)
IgG = 80 (Todos os dias)
IgM = 40 (de 7 a 14 dias)
IgM = 40 (de 15 a 21 dias)
IgM = 40 (> 21 dias)
IgM = 80 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 85,00% (> 21 dias)
IgG = 75,00% (Todos os dias)
IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 50,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 65,00% (> 21 dias)
IgM = 63,33% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 74,07% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,96% (> 21 dias)
IgG = 57,14% ( (Todos os dias)
IgM = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 74,07% (> 21 dias)
IgM = 47,62% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 87,50% (de 7 a 14 dias)
IgG = 82,50% (de 15 a 21 dias)
IgG = 92,50% (> 21 dias)
IgG = 81,25% (Todos os dias)
IgM = 87,50% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 82,50% (> 21 dias)
IgM = 72,50% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,35 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,15 (> 21 dias)
IgG = 0,25 (Todos os dias)
IgM = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,50 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,35 (> 21 dias)
IgM = 0,37 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Sugentech, INC
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 58,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 58,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 83,93% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 92,31% (> 21 dias)
IgM = 83,93% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Hangzhou Realy Tech Co., Ltd
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 62,5% (de 7 a 14 dias)
IgG = 78,6% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,7% (> 21 dias)
IgG = 80,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 64,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 66,7% (> 21 dias)
IgM = 72,0% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 90,91% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 96,49% (Todos os dias)
IgM = 90,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 81,82% (de 15 a 21 dias)
IgM = 76,92% (> 21 dias)
IgM = 84,22% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 86,36% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,0% (> 21 dias)
IgM = 50,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: ZYBIO INC
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 85,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,2% (> 21 dias)
IgG = 82,0% (Todos os dias)
IgM = 50,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 53,8% (de 15 a 21 dias)
IgM = 58,6% (> 21 dias)
IgM = 56,0% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 98,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 98,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 98,0% (> 21 dias)
IgG = 98,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Beijing Genesee Biotech Inc
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 15,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 84,21% (> 21 dias)
IgG = 54,24% (Todos os dias)
IgM = 40,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 57,89% (> 21 dias)
IgM = 54,28% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Wama Produtos para Laboratórios LTDA
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 58,3% (de 7 a 14 dias)
IgG = 72,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 82,1% (Todos os dias)
IgM = 50,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 55,6% (de 15 a 21 dias)
IgM = 61,54% (> 21 dias)
IgM = 57,1% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

Informações:

1. Dias: Quantidade de dias em que o paciente apresentou o primeiro sintoma, até a realização do teste.

2. N/I: Não informado

3. N/A: Não se aplica

Receba as atualizações dessa iniciativa